最新:中国第4个新冠疫苗进入临床试验阶段!美国印度正合作研发

〖壹〗 、中国已有4个新冠疫苗获批进入临床试验阶段，而美国选取与印度合作研发新冠疫苗 ，未参与世卫组织牵头的世界合作。以下是详细信息：中国新冠疫苗研发进展 最新突破：4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家临床试验批件
，最快于4月28日在河南启动临床试验 。

〖贰〗、- 反观美国，近来有3款新冠疫苗开展临床试验。美药管局前局长在4月时曾表示 ，中国新冠疫苗研发和投放速度上很可能将超越美国
。很多美媒也认为
，由于中国率先在抗疫第一阶段取得胜利，获得宝贵经验 ，且比美国对疫情重视得多
，所以在这场新冠疫苗研发竞赛中，中国速度将再次领跑全球。

〖叁〗
、美国在生物技术领域具有较强的科研实力和创新能力 ，在mRNA疫苗等新型疫苗研发方面取得了领先地位 。但中国在疫苗研发方面也有坚实的基础和丰富的经验
，在灭活疫苗、腺病毒载体疫苗等方面取得了重要成果，并且拥有庞大的临床试验人群和完善的生产体系
。

25种新冠疫苗进入临床试验,美国两疫苗研制公司却同时深陷专利纠纷?_百度...

截至7月22日 ，全球已有25种新冠候选疫苗进入临床试验阶段
，其中至少4种进入III期临床试验。然而，美国两家新冠疫苗研发领跑者公司Inovio和Moderna却同时深陷专利纠纷 ，可能延误疫苗研制进程，阻碍新冠疫苗的应用 。

两大疫苗巨头纠纷核心是莫德纳起诉辉瑞及其合作伙伴BioNTech侵犯其mRNA技术专利
，同时辉瑞新冠口服药Paxlovid被研究显示对年轻人几乎无效
。

与美国疫苗研发进展对比：现阶段的新冠疫苗临床试验，基本上属于一二期临床合并 ，比如美国莫德纳生物技术公司正在研制的新冠疫苗刚获批进入临床二期
，而科兴中维的研发进展更快。

中国在新冠疫苗研制方面处于领先地位，美国所谓“中国黑客窃取疫苗成果”的指控毫无根据 ，是“贼喊捉贼 ”的行为
，中国需警惕美国可能的不良举动 。

首个国产新冠口服药大揭秘:它会成为疫情终结者吗?

〖壹〗 、首个国产新冠口服药阿兹夫定获批上市，引发了关于其能否成为“新冠终结者”的讨论 ，近来来看
，阿兹夫定尚不能被称为“新冠终结者
”，其疗效和安全性数据存在一定争议 ，且未来新冠口服药市场竞争核心在于疗效和安全性
，阿兹夫定还需进一步验证和竞争
。

〖贰〗
、首个国产新冠药物为疫情防控带来了新的希望和手段，但由于其存在一定的局限性 ，仅靠这一药物难以让“新冠时代”成为过去。我们需要客观看待药物的作用，同时继续加强综合防控措施
，共同期待早日结束新冠疫情 。

〖叁〗、药物属性：阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，原为全球首个双靶点抗艾滋病创新药 ，2021年7月已获批用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者
。此次通过附条件批准新增适应症
，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，标志着其成为国产首款正式获批的口服新冠治疗药物。

〖肆〗 、首个国产新冠口服药是阿兹夫定片 ，由河南真实生物科技有限公司研发 。国内还有拓新药业
、华兰疫苗、九洲药业 、海特生物
、泽璟制药、华海药业 、国邦医药
、迈威生物等药企在布局新冠药物。

〖伍〗、总结与建议阿兹夫定片的投产是中国医药创新的重大突破
，为疫情防控提供了有力武器
。但其作用应被客观评估：它可降低重症率 、缩短病程，但无法单独“灭绝病毒 ”。公众需保持科学认知 ，避免过度乐观或恐慌 。

中国疫苗,重磅官宣!

中国已有5个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验
，数量居全球前列，疫苗研发处于全球第一方阵 ，正科学严谨推进审评审批并做好大规模生产准备
。

中国国药和科兴两款新冠疫苗均已通过WHO审批
，哈佛大学、哥伦比亚大学
、耶鲁大学等多所美国高校认可接种WHO授权疫苗的学生无需再接种美国本土疫苗。中国新冠疫苗通过WHO审批情况 2021年5月7日，世界卫生组织（WHO）宣布将中国国药集团研发的新冠疫苗（Sinopharm）列入“紧急使用清单（EUL）
” 。

中国国药集团疫苗获世卫组织批准 ，但打该疫苗后英国留学不能直接入境，英国官方建议40岁以下人群别打阿斯利康疫苗
。

多个国家已承认中国疫苗
，接种相关疫苗者在满足条件下入境可免隔离。具体如下：希腊：新冠病毒专家委员会批准中国科兴疫苗、国药疫苗和康希诺生物疫苗的接种证明作为入境有效证明 。接种上述疫苗的游客无需核酸检测证明，携带接种证明即可直接入境
。韩国：7月1日起 ，针对入境人员实行有条件免隔离措施。

中国科兴疫苗（Sinovac Coronavac）已被澳大利亚官方正式批准为“认可疫苗”
，并列入澳洲外交部认可疫苗列表 。官宣背景与时间线此前，中国科兴疫苗仅获澳大利亚治疗用品管理局（TGA）“建议认可 ” ，而澳洲外交部于近日在官方网站发布的《境外疫苗接种证明指南》中
，首次明确官宣将科兴疫苗纳入认可范围
。

治疗COVID-19,NK细胞疗法人体试验获FDA批准

CYNK-001的先例：2020年4月，Celularity公司的CYNK-001（源于胎盘造血干细胞的NK细胞疗法）成为首个获FDA批准用于COVID-19成年患者临床试验的免疫疗法。其Ⅰ/Ⅱ期研究已启动 ，首例患者于9月8日在加州大学尔湾分校完成给药 。

Celularity公司的NK细胞疗法CYNK-001治疗COVID-19的人体试验已获FDA批准
，即将开展I/II期临床试验，预计招募86例成人患者 ，通过NK细胞回输治疗评估其疗效与安全性。试验背景与批准情况Celularity公司于4月2日宣布
，其基于胎盘干细胞的同种异体现货型NK细胞疗法CYNK-001的IND申请获FDA批准，用于治疗COVID-19
。

临床试验进展：FDA批准了一项I/II期临床试验 ，测试Kiadis的现货型NK细胞治疗平台对轻度至中度COVID - 19患者的疗效。该研究是与美国俄亥俄州的Abigail Wexner研究所合作进行的，获得美国政府950万美元的资助 。

开发方向：CYNK - 001正在开发用于治疗多种疾病
，包括急性髓系白血病（AML） 、GBM以及COVID - 19
。对于COVID - 19，CYNK - 001可以通过清除被感染的细胞 ，在限制SARS - CoV - 2复制和疾病进展方面为患者提供益处。

治疗领域：近来正在研究用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）
、多发性骨髓瘤、胶质母细胞瘤（GBM）和COVID-19等 。研发进展：2021年12月28日
，FDA批准CYNK-001用于急性髓系白血病患者的潜在治疗
。2021年3月，FDA授予NK细胞疗法CYNK-001快速通道称号 ，用于治疗胶质母细胞瘤的成年患者。

开发全球首个源自克隆性iPSC细胞株的CAR-T疗法FT819
，用于CD19+恶性B细胞肿瘤，具有提高安全性和有效性的新特点 。2020年7月 ，FDA批准FT819的新药研究（IND）申请
。与明尼苏达大学合作开发的异基因iPSC衍生自然杀伤（NK）细胞获FDA批准进行临床试验。